艾可拓并非首次被“警告”
资料显示,艾可拓(吡格列酮)是治疗Ⅱ型糖尿病用药,于1999年进入美国市场,随即成为武田的拳头产品。早在2011年,美国诉讼公司曾起诉武田及礼来两家制药公司,指控这两个公司没有警告消费者吡格列酮会增加患膀胱癌的风险。
肯尼斯·格雷斯曼表示,据武田所知,艾可拓只有在法国和德国出现过涉及下架及医保监管机构的审阅。在审慎审阅后,包括欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局 (FDA)等在内的监管机构,证实含吡格列酮的药物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治疗选择。这些产品在全球范围内有售。
北大纵横管理咨询集团高级医药合伙人史立臣告诉《每日经济新闻》记者,武田的艾可拓已经不是第一次收到美国FDA的警告,早在2007年,因为违规隐瞒艾可拓可能引发心脏疾病的风险而被在包装加上“黑色方格子”,以加强对消费者的警告。记者了解到,在此之前,艾可拓就在多个国家被禁止使用,包括法国、印度、德国、澳大利亚、日本。
从法院判罚结果来看60亿美元不是小数目,有分析指出这个数字是武田2012年全年营收的40%。